עמידות כימית
גלה עוד
ISO 9001 – תקן ניהול איכות
ISO 9001 הוא תקן בינלאומי למערכות ניהול איכות. הוא אינו בודק מוצר מסוים, אלא מעיד שלארגון יש תהליכים מסודרים ומבוקרים לתכנון, לייצור, לבקרה ולשיפור מתמיד.
מהו ISO 9001?
ISO 9001 הוא התקן הנפוץ בעולם לניהול איכות, והוא מתאים לארגונים מכל סוג וגודל. המהדורה הנוכחית היא ISO 9001:2015. ארגון שמבקש הסמכה עובר מבדק של גוף התעדה חיצוני, ולאחר מכן מבדקי מעקב תקופתיים.
מה התקן דורש?
- מיקוד בלקוח: הבנת הדרישות ומדידת שביעות הרצון.
- מחויבות הנהלה ומדיניות איכות.
- גישה תהליכית: הגדרת התהליכים, האחראים והממשקים.
- ניהול סיכונים.
- בקרה על תכנון ופיתוח.
- בקרה על ספקים וחומרי גלם.
- בקרת ייצור, עקיבות ותיעוד.
- טיפול באי-התאמות ופעולות מתקנות.
- שיפור מתמיד.
מה זה אומר בייצור פלסטיק?
- חומר גלם: קבלת אבקה עם תעודות אנליזה, ועקיבות בין מנת חומר למנת ייצור.
- תהליך: רישום ובקרה של פרמטרים כמו משקל טעינה, טמפרטורה וזמן מחזור.
- בקרת מוצר: בדיקת משקל, עובי דופן, מידות ומראה.
- תבניות: תחזוקה מתוכננת של התבניות.
- תכנון: תהליך מסודר של אישורים בשלבי השרטוט ההנדסי והפיתוח.
- טיפול בתלונות לקוח ולמידה מהן.
ISO 9001 מול תקני מוצר
חשוב להבחין בין שני סוגי תקנים:
- תקן ניהול, כמו ISO 9001, מעיד על אופן העבודה של הארגון.
- תקן מוצר, כמו תקן UN לאריזות או תקן ישראלי 5113 למגע עם מזון, מעיד שמוצר מסוים נבדק ועמד בדרישות.
ספק רציני יציג את שניהם, לפי הצורך.
למה זה חשוב למזמין?
- עקביות: היחידה האלף זהה ליחידה הראשונה.
- עקיבות: ניתן לאתר את מקור הבעיה אם מתגלה תקלה.
- תנאי סף: גופים ציבוריים, ביטחוניים ותעשייתיים רבים דורשים הסמכה זו מספקיהם.
- אמון: מבדק חיצוני בלתי תלוי.
עלמא פלסט
עלמא פלסט מציגה באתר הסמכת ISO 9001 ומעמד של ספק משרד הביטחון, ומציעה בקרת איכות כחלק ממעטפת השירות. ראו גם תהליך ייצור פלסטיק בהזמנה אישית לעסקים ו5 סיבות לבחור ייצור פלסטיק כחול לבן.
מונחים קשורים
- תקן UN לאריזות חומרים מסוכנים
- תקן ישראלי 5113 (מגע עם מזון)
- ייצור מקומי (כחול-לבן)
- שרטוט הנדסי ותכנון CAD
- תבנית רוטציה (Rotational Mold)
- זמן מחזור (Cycle Time)
